Nello studio clinico su Revaginal Ovuli, condotto da Gruppo FarmaImpresa su 20 donne tra 29 e 74 anni, il punteggio medio dei sintomi vulvovaginali (VSQ) è diminuito di 8,8 punti dopo il trattamento. Il 75% delle partecipanti ha riferito la completa risoluzione dei sintomi.
Revaginal Ovuli per la salute vaginale
Revaginal Ovuli è un dispositivo medico con marcatura CE e formulazione senza ormoni, sviluppato per favorire l’idratazione e la rigenerazione dei tessuti vaginali e del collo dell’utero. Il dispositivo medico è compatibilità con i preservativi e l’impiego in età fertile, perimenopausa e menopausa.
Le variazioni ormonali, l’uso di antibiotici o contraccettivi, l’attività sessuale e lo stress possono influire sull’equilibrio dell’ambiente vaginale. Tra i disturbi comuni rientrano la vaginite e la vaginosi batterica.
Tra gli ingredienti della formulazione figurano acido ialuronico, acido lattico, policarbofilo, acido glicirretico, vitamine A ed E e olio di melaleuca (tea tree oil). L’acido ialuronico favorisce l’idratazione della mucosa. L’acido lattico e il policarbofilo contribuiscono al mantenimento del pH vaginale.
Come è stato condotto lo studio clinico
Lo studio ha valutato 20 donne tra 29 e 74 anni con sintomi come bruciore, secchezza e dolore. Le partecipanti hanno compilato il Vulvovaginal Symptoms Questionnaire (VSQ), un questionario sui sintomi vulvovaginali, prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (T1).
Risultati sui sintomi vulvovaginali
- Punteggio medio VSQ diminuito di 8,8 punti, pari a una riduzione dell’89%.
- Risoluzione completa dei sintomi riferita dal 75% delle partecipanti.
- Disagio emotivo dal 70% al 13%.
- Impatto sulla vita sessuale dall’80% al 13%.
- Dispareunia (dolore durante i rapporti) dal 60% al 19%.
Tra i sintomi rilevati prima e dopo il trattamento, le variazioni riportate sono state:
- Secchezza vaginale dal 60% al 6%.
- Irritazione dal 65% al 6%.
- Bruciore dal 60% allo 0%.
Conclusioni e tollerabilità
Al termine del trattamento, le partecipanti hanno riferito meno sintomi vulvovaginali e un minore impatto sulla vita emotiva e sessuale. Durante lo studio non sono stati segnalati effetti indesiderati.
Revaginal Ovuli Ready to Market e Private Label
Gruppo FarmaImpresa sviluppa e produce dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici. Revaginal Ovuli è disponibile per aziende e distributori come soluzione Ready to Market e per progetti Private Label, con supporto clinico e regolatorio.
