Dispositivo medico con alginati, acido ialuronico e simeticone per proteggere la mucosa gastroesofagea e contrastare i sintomi del reflusso
Reflucalm Plus è un dispositivo medico in gel orale formulato per il trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), in particolare nelle forme moderate-severe e nei pazienti che necessitano di un sollievo prolungato.
La formulazione combina alginato di magnesio, alginato di sodio, acido ialuronico a basso peso molecolare, simeticone ed estratto di mirra. L’azione barriera degli alginati si associa al supporto protettivo e lenitivo sulla mucosa gastroesofagea e all’azione del simeticone sui fastidi legati ai gas. Il prodotto è disponibile in flacone con misurino e siringa dosatrice.
Il reflusso gastroesofageo si verifica quando il contenuto dello stomaco risale nell’esofago, provocando sintomi come bruciore retrosternale, rigurgito acido e pirosi. Quando gli episodi sono frequenti o persistenti, possono compromettere il benessere quotidiano e richiedere una valutazione medica. La gestione della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) dipende dalla gravità dei sintomi e può comprendere modifiche dello stile di vita, trattamenti farmacologici e dispositivi ad azione meccanica.
Reflusso gastroesofageo: sintomi e protezione della mucosa
Il contatto ripetuto con il contenuto gastrico può irritare la mucosa esofagea e contribuire alla comparsa di bruciore, rigurgito e fastidio retrosternale. In alcuni pazienti possono manifestarsi anche sintomi extraesofagei, come irritazione laringea, sebbene tali disturbi richiedano un’adeguata valutazione diagnostica.
Gli alginati rappresentano un approccio meccanico al controllo del reflusso: a contatto con l’ambiente gastrico formano una struttura gelatinosa che contribuisce a ostacolare la risalita del contenuto acido. Questo meccanismo è distinto dalla soppressione della secrezione acida e può essere utile nel controllo sintomatico della MRGE.
Alginati, acido ialuronico e simeticone: la formulazione di Reflucalm Plus
La formulazione di Reflucalm Plus integra componenti con funzioni complementari:
- Alginato di magnesio e alginato di sodio: contribuiscono alla formazione di una barriera protettiva sul tratto gastroesofageo, contrastando la risalita del contenuto gastrico.
- Acido ialuronico a basso peso molecolare: favorisce l’idratazione e la protezione delle mucose e supporta i processi di ricostruzione dell’epitelio danneggiato.
- Simeticone: contribuisce a ridurre i fastidi associati ai gas, come meteorismo e distensione addominale.
- Estratto di mirra titolato al 30% in polisaccaridi: svolge un’azione emolliente e lenitiva sulle mucose laringee irritate dal reflusso.
La composizione comprende inoltre gomma arabica, gomma xantana e farina di semi di guar.
Azione barriera e supporto contro i fastidi da reflusso
Il sistema multi-azione di Reflucalm Plus è progettato per intervenire su diversi aspetti della sintomatologia. Gli alginati contribuiscono a creare una barriera fisica, mentre l’acido ialuronico supporta l’idratazione e la protezione della mucosa gastroesofagea. Il simeticone agisce sui fastidi correlati ai gas e la mirra contribuisce al comfort delle mucose irritate.
Questa combinazione rende il prodotto indicato per:
- il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- la protezione della mucosa dall’aggressione acida
- il supporto in presenza di irritazione esofagea e laringea.
Evidenze scientifiche sugli alginati e sulla protezione mucosale
Le formulazioni a base di alginati sono state studiate per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo. Una revisione sistematica e meta-analisi pubblicata su Diseases of the Esophagus ha analizzato i risultati di diversi studi clinici, rilevando che gli alginati possono offrire un beneficio nel controllo dei sintomi rispetto a placebo o antiacidi. I risultati supportano il loro impiego come approccio ad azione meccanica, pur con differenze tra le formulazioni e gli studi considerati.
Il meccanismo d’azione degli alginati è stato approfondito anche attraverso studi che ne hanno valutato la capacità di formare una barriera galleggiante sul contenuto gastrico. Questa struttura contribuisce a limitare la risalita del materiale acido verso l’esofago, agendo in modo diverso rispetto ai farmaci che riducono la secrezione acida. La barriera formata dagli alginati contribuisce quindi a ridurre il contatto del contenuto gastrico acido con la mucosa esofagea, favorendo il controllo dei sintomi del reflusso.
PJ Pharma sviluppa e propone soluzioni per il settore gastroenterologico, con supporto formulativo, regolatorio e produttivo. Reflucalm Plus è disponibile per progetti B2B e private label. Contattaci per ricevere informazioni tecniche, commerciali e valutare le possibilità di sviluppo del prodotto. (Link interno: Contatti PJ Pharma).
Il meccanismo d’azione degli alginati è stato approfondito anche attraverso studi che ne hanno valutato la capacità di formare una barriera galleggiante sul contenuto gastrico. Questa struttura contribuisce a limitare la risalita del materiale acido verso l’esofago, agendo in modo diverso rispetto ai farmaci che riducono la secrezione acida. La barriera formata dagli alginati contribuisce quindi a ridurre il contatto del contenuto gastrico acido con la mucosa esofagea, favorendo il controllo dei sintomi del reflusso.
Cerchi un gel orale per il reflusso gastroesofageo pronto per il mercato o sviluppabile in private label?
Siamo produttori certificati di dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici e sviluppiamo formulazioni innovative per il benessere gastrointestinale. Reflucalm Plus è disponibile per progetti B2B e private label, con supporto formulativo, regolatorio e produttivo completo.
Contattaci per ricevere maggiori informazioni sul prodotto e valutare le opportunità di collaborazione.
Bibliografia
- Leiman DA, Riff BP, Morgan S, Metz DC, Falk GW, French B, Umscheid CA, Lewis JD. Alginate therapy is effective treatment for GERD symptoms: a systematic review and meta-analysis. Dis Esophagus. 2017 May 1;30(5):1-9. doi: 10.1093/dote/dow020. PMID: 28375448; PMCID: PMC6036656.
- Rohof WO, Bennink RJ, Smout AJ, Thomas E, Boeckxstaens GE. An alginate-antacid formulation localizes to the acid pocket to reduce acid reflux in patients with gastroesophageal reflux disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Dec;11(12):1585-91; quiz e90. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.046. Epub 2013 May 10. PMID: 23669304.






